質(zhì)量與產(chǎn)品認證
Quality and Product Certification
沙力醫(yī)療將產(chǎn)品質(zhì)量始終放在首位，這是我們的底線和對客戶的承諾。通過前沿的生產(chǎn)工藝,，先進的在線影像檢測和TPM質(zhì)量管理體系，確保我們的產(chǎn)品符合衛(wèi)生和安全要求,，并遵守產(chǎn)品銷售地的法規(guī)要求,。
- 中國醫(yī)療器械GMP體系認證
- EN ISO 13485 : 2016國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
- MDSAP質(zhì)量體系認證（美國、加拿大,、巴西,、澳大利亞和日本共同參與的醫(yī)療器械審核計劃）
- 中國NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）注冊
- 美國FDA 510（K）上市前通告
- CE官方認證
- 英國、加拿大等國醫(yī)療器械注冊認證
